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爱游戏最新app官方下载-上海试点生物医药研发用物品进口“白名单”制度

发表时间:2024-04-07
   
上海试点生物医药研发用物品进口“白名单”轨制

白名单”将按照试点历程和企业需求实行动态调剂,原则上每半年调剂一次。

作者: 央视新闻来历: 央视新闻2021-07-05 13:56:25

为加速上海打造具有国际影响力的生物医药财产立异高爱游戏地历程,有序推动生物医药研发用物品进面试点,《上海市生物医药研发用品进面试点方案》(以下简称《方案》)正式发布。

《方案》按照“立异体系体例机制、守牢风险底线、晋升便当程度”原则,成立生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”(以下简称“白名单”)轨制,完美信息化监管,晋升进口便当化水平,实现“白名单”物品进口不需打点《进口药品通关单》。

“白名单”由企业(研发机构)和试点进口研发用物品两部门构成,每家试点企业与试点进口研发用物品逐一对应。试点区域内企业可以向区域结合推动机制办公室提出进入“白名单”的申请。“白名单”由区域结合推动机制负责向市级结合推动机制保举,市级结合推动机制认定,上海市商务委、上海海关、上海市药监局、上海市科委和上海科开办等市级结合推动机制成员单元结合发文确认并发布。纳入“白名单”的物品进口不需打点《进口药品通关单》,“白名单”之外的物品进口仍按现行流程打点。

“白名单”须知足以下前提:

1.企业(研发机构)应具有与试点研发营业相匹配的营业范围、研发手艺和项目经验,具有相干物品利用全流程追溯的信息治理系统,有杰出的信誉记实,无严重掉信行动。

2.企业(研发机构)可进口物品的种类,依照“办事企业、聚焦前沿、风险可控”原则,按照每家企业(研发机构)营业环境肯定。

3.企业(研发机构)须成立健全内节制度,指定专人负责研发用物品进口治理工作,成立进口物品利用台账,并许诺进口物品只限在研发用处,在利用进程中严酷依照规范进行治理和烧毁。

上海将依托信息化平台,实现 “白名单”信息与企业(研发机构)申报信息比对。上海海关对属在“白名单”的,不需企业(研发机构)提交《进口药品通关单》,打点通关手续。“白名单”将按照试点历程和企业需求实行动态调剂,原则上每半年调剂一次。

生物医药研发用物品进面试点先在浦东新区和临港新片区展开。《方案》自2021年8月1日起实行,有用期至2023年7月31日。

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