爱游戏最新app官方下载-全国唯一！河南开展跨境电子商务零售进口药品试点

河南人在家门口就可以网购进口药！《实行方案》明白，试点药品为已获得我国境内上市许可的13个非处方药。

作者： 河南省人平易近当局来历： 河南省人平易近当局2021-11-29 11:43:38

近日，河南省当局办公厅印发《河南省展开跨境电子商务零售进口药品试点工作实行方案》（以下简称《实行方案》），河南在全国率先展开跨境电商零售进口药品试点，试点期为自国务院批复之日起3年。

《实行方案》全文以下：

河南省展开跨境电子商务零售进口药品

试点工作实行方案

为做好我省跨境电子商务零售进口药品试点（以下简称试点）工作，依照《国务院关在赞成在河南省展开跨境电子商务零售进口药品试点的批复》（国函〔2021〕51号）要求，制订本实行方案。

1、指点思惟

以习近平新时期中国特点社会主义思惟为指点，深切贯彻落实党的十九年夜和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精力，当真贯彻落实“四个最严”要求，依照《中华人平易近共和国药品治理法》《中华人平易近共和国电子商务法》等法令、律例划定，在现有法令框架内展开试点工作，充实阐扬自由商业实验区和跨境电子商务综合实验区政策轨制优势，深化轨制、监管和办事模式立异，构成可复制推行的试点经验。

2、根基原则

对峙平安规范。依照包涵谨慎、规范成长的监管原则，增强跨境电子商务零售进口药品事前、事中、过后全流程监管，成立试点药品信息化追溯系统，保障人平易近大众用药平安和正当权益。

对峙高效协同。强化相干监管部分的政策协同，增强我省与市场监管总局、国度药监局、财务部等国务院有关部分的数据协同，买通数据壁垒，延续优化监管机制，落实试点相干通关、税收政策，成立高效有序的跨境电子商务零售进口药品畅通系统。

对峙分步推动。依照试点启动、营业展开、深化推动的步调分阶段实行，按照先期测试环境，慢慢鞭策试点营业常态化运行，和时总结经验，有序推动试点营业展开。

3、试点方针

试点期为自国务院批复之日起3年。试点期内，严酷依照财务部等国务院有关部分结合印发的试点目次展开试点工作，试点品种为已获得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩年夜试点目次，侧重对多部分协同监管模式进行摸索和实践，不竭完美相干监管办法，构建平安、规范、高效的跨境电子商务零售进口药品监管流程和风险防控机制。本实行方案自印发之日起爱游戏履行，2024年5月7日终止。2021年年末前，完成试点营业测试运营与阶段评估工作。2022年年末前，实现试点营业常态化运行。2023年年末前，周全评估总结试点工作经验，晋升试点工作质量和程度。

4、准入治理

介入试点的跨境电子商务平台企业、跨境电子商务企业和其境内代办署理人（以下统称试点企业）等要依照划定到药监部分存案，并将存案成果传递海关。跨境电子商务平台企业要依法实行主体责任，向居处地省级市场监管部分报送有关信息，并依法对入驻的跨境电子商务企业天资等进行审核，包管平台经营的药品合适我法律王法公法律、律例划定。药监部分负责药品的准入治理，对不答应进口的药品不予存案。跨境电子商务企业应是自境外向境内消费者发卖跨境电子商务零售进口药品的境外注册企业，为药品的货权所有人。跨境电子商务企业境内代办署理人应具有药监部分核发的《药品经营许可证》，依照《中华人平易近共和国药品治理法》、《药品经营质量治理规范》（国度食物药品监管总局令第28号）等要求，制订药品追溯轨制，成立完美药品信息化追溯系统，实现全链条可追溯，依法承当药品质量平安的响应责任。试点企业承当消费者权益保障方面的责任，包罗但不限在药品信息表露、缺点药品召回、消费胶葛处置和赔付等。

5、通关监管

对纳入试点目次的药品，依照《关在跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的通知布告》（海关总署通知布告2018年第194号）划定的通关治理要求展开进口营业，在通关环节不验核进口药品通关单，参照履行跨境电子商务零售进口相干税收政策，相干买卖纳入小我年度买卖总额治理，合用跨境电子商务零售进口商品单次、年度买卖限值相干划定，在买卖限值内关税税率暂设为0%；打消进口环节增值税、消费税免征税额，暂按法定应纳税额的70%征收。在网购保税模式下，试点进口药品一线入区环节，试点企业向海关申报时应同时向港口药监部分推送试点目次药品的名称、规格、类目、出产国度（地域）、出产企业、药品注册证号等信息进行品规确认，营业主管海关增强对试点药品一线进境存案清单（报关单）的单证审核工作。试点企业完成网上药品发卖后，应依照跨境电子商务网购保税进口要求传输“三单”（定单、运单、付出单）买卖电子数据信息，填报《跨境电子商务零售进口商品申报清单》，营业主管海关完成审单、检验、征税、放行等手续。不答应跨境电子商务零售进口药品“二次发卖”。

6、质量监管

药监部分要依照划定对存案的试点企业展开监视查抄，并对首营试点药品进行抽验，以后进口的试点目次药品纳入年度监视抽验打算，发现背法背规行动或查验不及格的，要求试点企业整改并依法处置，成立试点企业退出机制。省药监局要实行属地监管职责，对港口药监部分增强指点和监视治理。港口药监部分负责进口药品通关工作的平常监管。成立药品质量平安监管信息传递机制，港口药监部分要将对试点企业的监视查抄、抽检、监测等成果传递营业主管海关，遇有重年夜平安质量风险环境要和时传递，做好应急措置工作。

7、组织带领

省推动跨境电子商务零售进口药品试点工作带领小组负责兼顾推动试点工作，与国度有关部委增强对接，明白试点工作的成长计划、扶植方针和首要使命，调和解决试点工作中的重年夜问题。

8、使命分工

带领小组各成员单元要切实履职尽责，积极开辟立异，紧密亲密协作共同，鞭策试点工作使命完成。郑州海关负责通关治理等工作。省药监局负责进口药品名称、规格、类目、出产国度（地域）、出产企业、药品注册证号等品规确认和进口药品质量抽检、品质管控、药品经营质量治理等工作。郑州海关、省药监局负责结合制订协同监管方案，增强信息和数据同享，做好监管合作等工作。省财务厅会同省税务局等部分负责试点目次的结果评估等工作。省商务厅、市场监管局负责鞭策试点营业健康成长等相干工作。

9、扶植运营

郑州市当局要成立跨境电子商务零售进口药品试点工作调和推动机制，明白在特定区域展开试点工作，落实属地责任，增强监视治理；要肯定承当运营使命的企业，明白企业的权力和责任，厘清政企鸿沟，供给优良办事，指点推动试点工作，确保试点使命落实。

存眷年夜健康Pai官方微信：djkpai我们将按期推送医健科技财产最新资讯

3小时前